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在裝修時,萬向型膨脹式螺絲釘可以實現(xiàn)很好的固定。近日,西京醫(yī)院骨科將這一工業(yè)膨脹原理用于醫(yī)學領(lǐng)域,研發(fā)出一種萬向型膨脹式螺釘,很好解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫(yī)學難題。
骨質(zhì)疏松是我國老年人群的三大疾病之一,我國現(xiàn)有骨量減低及骨質(zhì)疏松患者2.8億人,每年有60萬例骨質(zhì)疏松患者需接受脊柱螺釘內(nèi)固定手術(shù)治療。但老年脊柱疾病合并骨質(zhì)疏松患者在接受內(nèi)固定手術(shù)時,現(xiàn)有脊柱螺釘松動率高達12.8%至25%,必須進行二次翻修手術(shù),患者痛苦大、醫(yī)療費用高。嚴重骨質(zhì)疏松患者來說,螺釘松動率更是極高,一直被視為脊柱內(nèi)固定手術(shù)禁區(qū),每年有近百萬例患者因此長期臥床,患者死亡率增加50%。
近日,由四醫(yī)大西京醫(yī)院骨科教授雷偉、吳子祥研發(fā)的“一種萬向型膨脹式椎弓根螺釘及其膨脹方法”獲得美國專利商標局授權(quán)通知,解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫(yī)學難題。
雷偉教授介紹,課題組根據(jù)脊椎解剖特點首創(chuàng)壓棒式內(nèi)膨脹技術(shù),通過獨特內(nèi)栓設計,使工業(yè)膨脹原理應用于脊柱螺釘固定。“萬向型膨脹式脊柱螺釘”特有的前端膨脹,使膨脹部完全位于椎體內(nèi),避免了在椎弓根處膨脹導致爆裂骨折的危險,而兩瓣式開縫和止裂孔設計提高了膨脹部的機械強度,克服了螺釘容易斷裂的缺陷,解決了螺釘安全性問題。此外,通過精確參數(shù)設計,獲得最佳膨脹直徑,既實現(xiàn)了有限膨脹,又滿足了螺釘固定強度的需要。
目前,膨脹式脊柱螺釘已在西京醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等全國100余家醫(yī)院廣泛應用,根據(jù)國內(nèi)多中心應用該項目產(chǎn)品發(fā)表的論文統(tǒng)計,螺釘松動率為0.58%,顯著低于國內(nèi)外其他單位報道12.8%至25%,顯著降低了脊柱螺釘松動率。該研發(fā)成果已獲得1項美國專利授權(quán),13項發(fā)明專利授權(quán),16項實用新型專利授權(quán),獲得3項醫(yī)療器械注冊證,美國fda認證和歐盟產(chǎn)品質(zhì)量認證,多項發(fā)明成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)化應用。
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